第一章 总则

第一条为加强医院药事管理，促进合理用药，保障师生健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本实施细则。

第二条药事管理工作应以患者为中心，以临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

第三条药事管理工作不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者科室考核的依据。医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。

第二章 药事管理工作组成、产生方式与职责

第四条药事管理工作组的组成

药事管理工作由药事管理组负责。药事管理工作组由7-13名成员组成，其中设组长1人，副组长1-2人，秘书1人，每届任期3年。

组长原则上应由院长担任；副组长由主管医疗副院长、药剂科主任担任；秘书原则上由药剂科工作人员担任（可由副组长兼任）。药事管理小组由药剂科、内科、外科、医技科、护理部等科室负责人和具有中级及以上职称的药师、医师等专业技术人员组成。由工作职务进入工作组的，任期内若发生职务变动，其成员身份自动调整。

第五条药事管理工作组办公室设在药剂科，负责日常工作。

第六条产生方式

组长、副组长由院务会议确定；药事管理工作组由组长、副组长结合科室提名，形成建议名单，经院务会确定。

第七条工作组委员在任期内可以变更

委员在任期内退休、离职者，自然失去委员资格。无正当理由每年不参加药事会议达到2次者，由组长提议，经药事会议审议，可取消其委员资格。

第八条药事管理工作组成员分工

1、组长：全面负责医院药事管理工作，决定委员会全体会议和临时会议的召开。

2、副组长：协助组长工作，并接受组长的安排。提议会议研讨事项等。

3、委员：参加委员会全体会议和临时会议，参与讨论和投票，并有责任督促执行医院药事委员会的决议。

第九条药事管理工作组职责

1、认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等有关法律、法规，审定本院有关药事管理工作的规章制度，同时负责监督实施。经常检查《药品管理法》的执行情况，对违反事件要及时纠正，严肃处理。

2、根据《国家基本药物》、《陕西省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》和《药品采购供应质量管理规范》等，结合各科用药申请，定期审定需要增加或淘汰的药品品种，及时研究、调整本院药品目录。分析本院近期药品使用情况及存在的问题，研究本院药事管理方面其他工作，指导管理用药。

3、审定本院用药计划，即拟购入药品的品种、规格、剂型等；审查药品采购渠道，监督药品质量，决定特殊紧缺药品的分配使用方案。

4、建立新药引进评审制度，制定医院新药引进规则，根据临床需要要求供方提供有效证照、药品价格单、GMP认证证书等，并填写登记表，经药事会评审同意后方可引进。

5、定期督促检查各科药品使用、管理情况，对本院所用药物尤其是新引进品种进行临床疗效与安全性评价，提出淘汰药品品种意见。

6、健全药品不良反应检测报告制度，执行可以必报。深入临床，收集药物不良反应病例。研究防止用药事故和药源性疾病的措施，确保安全有效用药，并及时上报。

7、定期组织检查各科毒性、精神类等特殊药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正。对违法者，要严肃处理，并及时上报。

8、对医护、药剂人员用药合理性进行考核。及时研究处理药疗事故、严重用药差错及其他医疗用药的重大问题。

9、监督销毁过期失效、变质药品和超过保存期的处方。

10、组织药学教育、培训和促进临床各科室合理用药。

第十条 药事管理工作组办公室职责

1、制订本院有关药事管理工作的规章制度

2、结合各科用药申请，定期提出需要增加或淘汰的药品品种，提出修订《西安理工大学医院药品目录》建议

3、负责医院日常用药采购计划，审查药品采购渠道，监督药品供应质量，负责组织药品的验收

4、定期开展药方点评工作，并及时反馈。

5、组织召开会议，负责药事会会议资料及场地准备，作会议记录及起草各种决议和文件。

6、办理药事工作组授权的其他有关工作。

第三章 议事规则

第十一条 药事管理工作组原则上每学期召开一次会议，对全院的新药进行评审和遴选，提出淘汰品种，并及时处理临床用药所出现的重大问题，会议由主任委员主持，必要时经组长提议可提前或延期召开。有特殊情况，可由组长召集副组长及有关委员召开临时会议。临时会议讨论结果在下次全会通报。

第十二条药事会议召开前，先行召开主席会议，对会议议程进行审核，通过后方可提交全会审议。

第十三条 药事工作组召开全体会议时，须有2/3以上委员出席，会议方为有效。需要票决的，一般采用无记名投票方式进行表决。作出决议时，同意票数超过到会委员人数的2/3方为通过，表决结果当场宣布。

第十四条药事工作组会议的决议，以《西安理工大学医院药事工作组会议纪要》的方式，由组长审核签发。

第四章 附 则

第十五条 药事管理工作组办公室根据实际需要，在征求药事成员意见的基础上，提出修改本实施细则的建议。本实施细则的修改须经组长同意，并经到会成员会议2/3以上委员通过。

第十六条 本细则自公布之日起实施。