第一章 总则

第一条  制定目的  为严格规范我院第二类精神药品全流程管理，严防药品流失，保障患者用药安全、合理，依据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等国家相关法律法规及规范性文件要求，结合我院诊疗范围、用药需求及药品管理实际，特制定本实施细则。

第二条 适用范围  本细则适用于我院所有涉及第二类精神药品采购、验收、储存、保管、调配、开具、使用、账目管理、过期销毁及相关培训、监督检查的科室与个人。

第二章 第二类精神药品的定义

第三条  第二类精神药品  直接作用于中枢神经系统，可使之兴奋或抑制，连续使用易产生精神依赖性，且依据依赖性程度、对人体健康危害等级划分的二类管控药品。

第三章 第二类精神药品采购与验收

第四条  定点合规采购。我院第二类精神药品，必须从药品监督管理部门批准、具备第二类精神药品合法经营资质的企业进行采购；药剂科结合临床诊疗需求、库存余量制定科学采购计划，确保采购渠道合规、流程可追溯。

第五条  严格双人验收。药品到货后，实行双人负责制，对照采购清单，逐项查验药品名称、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、供货凭证，验收合格后及时办理入库手续，详细登记相关信息，验收不合格的药品立即拒收，严禁不合格药品入库。

第四章 储存与保管

    第六条  落实四专管理。药剂科对第二类精神药品严格执行专用账册、专人负责、专柜保管、专册登记的四专管理要求，且与其他药品分区存放，设置明显专属标识。

第八条  专管人员每日对第二类精神药品进行清点核对，做到日清日结、账物相符，发现数量不符、药品异常等情况，立即上报科室负责人；账册保存至药品有效期满后不少于5年。

第五章 处方开具与调配

    第九条  严格处方开具。医师开具第二类精神药品处方，需核对患者身份信息、病历信息，明确诊断，把控用药指征；处方不得超过7日常用量，处方内容完整无误，不得涂改，处方留存期限不少于2年。

第十条  严谨处方审核调配。药师调配处方前，需严格审核处方合法性、规范性与适宜性，重点核查用药剂量、适应症等，对不合规、不合理处方，有权拒绝调配，并及时与处方医师沟通确认；严格执行双人核对制度，发现异常情况立即上报医疗质量管理小组。

第六章 监督管理

第十一条  加强培训教育，医疗质量管理小组组织医务人员开展政策法规、风险防控等专项培训，提升全员安全用药意识，确保本细则落地执行。

                        第七章 附则

第十二条  本细则由西安理工大学医院医疗质量管理小组与药剂科负责解释。

第十三条  本细则自发布之日起正式施行。

西安理工大学医院

2026年1月4日