第一章 总则

第一条    制定目的   为加强我院高警示药品临床使用与安全管理，规范用药流程，降低用药错误风险，保障患者用药安全与诊疗质量，依据药事管理相关法规及临床诊疗规范，结合我院诊疗工作实际，特制定本制度。

第二章 高警示药品的定义

第二条 高警示药品：指使用不当引发用药错误时，会对患者造成严重身心伤害，甚至直接危及生命的药品，高浓度电解质也属于此类药品范畴。

第三条 高浓度电解质：指使用不当或用药失误易对患者造成不良后果、严重伤害，且给药前必须经规范稀释后使用的药品。

第三章  目录制定与动态更新

第四条  我院《西安理工大学医院高警示药品目录》由药事管理工作组负责，确保目录内药品贴合我院临床诊疗需求，符合安全用药管理规范。

第五条  本目录同步《西安理工大学医院药品目录》进行常规更新，结合临床用药反馈、药品安全风险提示、行业管理新规等，按需开展动态修订。

第四章 分级管理

第六条  我院高警示药品实行A、B、C三级管理，按风险等级明确管控重点。

      A级：风险最高，一旦发生用药错误，可导致患者死亡，应重点监护和管理；

      B级：风险中等，一旦发生用药错误，会给患者造成严重伤害，但较A级低；

      C级：风险最低，一旦发生用药错误，会对患者造成伤害，但较B级低。

第五章  存放与标识管理

第七条  高警示药品统一执行专区存放、专人管理的核心要求，严禁与普通药品混合摆放，存放区域需保持整洁规范，符合药品储存条件。

第八条  各高警示药品存放区域，均需设置统一标准化警示标识（图1），所有高警示药品需粘贴对应警示标识。

第六章  开具规范要求

第九条  临床医师开具高警示药品，必须严格对照药品适应症及官方说明书，规范开具，严禁超说明书用药。

第十条  除紧急抢救等特殊情况外，高警示药品一律采用电子医嘱开具，避免使用口头医嘱、手写医嘱。

第七章  临床使用管理

第十一条  药房及各科室的高警示药品，均需严格执行专区存放、专用标识、专人管理三大原则，实行基数管理，做到账物相符；严格执行交接班管理，明确责任追溯。

第十二条  高浓度电解质使用规范：临床使用10%氯化钾注射液时，严禁直接静脉推注，必须经规范稀释后，方可进行静脉滴注；补钾过程中的用药剂量、稀释浓度、输注速度，需结合患者临床症状、病情变化及相关检查指标动态调整，精准适配诊疗需求。

第八章  用药监护与指导

第十三条  针对高警示药品用药人群，实行分级分类精准监护与用药指导，重点覆盖关键人群：使用A级高警示药品、B级高警示药品的患者，以及首次使用C级高警示药品的患者。

第十四条  临床医师需对上述重点人群的病情、身体指征、既往用药史等进行全面严格评估，针对性开展用药指导，明确告知用药剂量、服用频次、操作规范、注意事项及不良反应应急处置方式，确保患者及家属知晓并配合。

第九章  附则

第十五条  本细则由西安理工大学医院药事管理工作组负责解释。

第十六条  本细则自发布之日起正式施行。

                                                                 西安理工大学医院 

                                                                2026年1月4日