第一条 总则

为规范医疗安全事故的防范、应急处置及后续处理流程，最大程度降低医疗风险与患者损害，保障医患双方合法权益，维护医院正常诊疗秩序。依据《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗事故处理条例》等法律法规及规章，结合我院实际，制定本预案。

第二条 适用范围

覆盖本院所有临床科室、医技科室及医疗辅助部门，适用于诊疗活动中发生的医疗安全事件全周期管理，包括：

1.已造成患者人身损害的医疗事故；

2.未达事故等级但存在安全隐患的医疗差错（严重 / 一般）；

3.可能引发不良后果的医疗不良事件（如药物不良反应、设备故障致诊疗中断）；

4.患者投诉纠纷及可能升级为事故的诊疗突发事件（如术中突发意外、群体药物过敏等）。

第三条 组织机构与职责

1. 管理部门

组成：医疗质量管理小组

职责：统筹全院医疗安全管理，定期分析安全风险；医疗安全事故发生后，牵头组织原因调查、责任认定，制定全院性改进措施。

2. 日常执行部门（医务科兼）

负责日常医疗安全风险监测、患者投诉接待与登记、纠纷协调处理，以及医疗安全档案的统一管理。对接外部机构（如卫健局），传递上报信息与材料。

3. 科室负责人

各临床、医技科室主任，负责本科室日常安全隐患排查（如设备状态、操作规范）、不良事件初步记录与24小时内上报，协助医务科开展事故调查。

第四条 防范措施

1. 制度落地：针对注射、换药等高风险操作，制定图文版标准化流程贴于科室显眼处。

2. 安全培训：医疗安全培训，内容聚焦相关法律法规、“医患沟通”“合理用药”“应急处理流程”等。

3. 风险监测：推行“无责上报”机制，对主动报告安全隐患或轻微差错的科室或个人，免于追责；对隐瞒不报者加重处罚。重点监控急诊、药房、注射室、手术室等高风险区域，由医务科联合科室负责人开展专项排查。

4. 患者沟通：落实“口头+书面”双告知，如手术、特殊检查/治疗前，除签署知情同意书外，需用通俗语言向患者/家属说明风险，避免专业术语堆砌。公开投诉电话，承诺接诉即办。

第五条 事故处理流程（分级简化，明确时限）

1.现场紧急处置（首位接触的医护负责）。

a.立即停止可能导致损害的操作（如停用可疑药物），优先采取补救/抢救措施（如过敏反应立即注射肾上腺素），确保患者生命安全。

b.同步封存关键证据：由科室负责人协助，1小时内封存病历（含电子病历截图打印件）、剩余药品/输液器、手术器械等，贴封条并由医患双方签字确认。

2. 分级报告（明确时限与路径）

根据事件级别、报告时限、报告路径 分为：

a.一般事件（如轻微用药差错，无患者损害）科室24小时内由科室负责人上报医务科 ；

b.重大事件（如手术失误、药物严重过敏致休克，或患者/家属聚集投诉） 1小时内由科室负责人上报医务科及院长；12小时内由医务科报属地卫健局。

第六条 调查与评估

a.一般事件：医务科，3个工作日内完成调查，科室负责人书写书面报告（含经过、原因、责任分析）。

b.重大事件：医疗质量管理小组牵头，5个工作日内组织专家（可邀请医联体上级医院专家）评估，出具《事件评估报告》。

第七条 纠纷处理（优先协商，引导依法解决）

a.协商调解：医务科在调查完成后2个工作日内，组织医患双方沟通，明确医院责任与解决方案；协商无果时，主动引导至区医调委（碑林区医疗纠纷人民调解委员会）介入，避免纠纷升级。

b.法律途径：若患者/家属拒绝调解，医务科引导通过诉讼解决，全程留存沟通记录。

第八条 整改与警示

针对调查结果，1周内修订相关制度，并在全院通报事件经过，开展警示教育，避免同类问题重复发生。

第九条 信息管理与上报

1. 建立“医疗安全事件登记”，每份登记含事件报告、调查记录、证据封存清单、处理结果等，纸质版与电子版同步保存，保存期限不少于15年。

2. 重大事件严格按《医疗质量安全事件报告暂行规定》，通过卫健局指定系统逐级上报，确保信息真实、完整，无漏报/瞒报。

第十条 监督与奖惩（挂钩绩效，强化执行）

1. 医疗安全纳入科室年度绩效考核，实行“一票否决”：若科室年度发生1起重大医疗安全事故，取消科室评优资格；个人因违规操作导致事故，按相关规定进行处理。

2. 奖励机制：对主动报告安全隐患、及时阻止事故发生的个人/科室，给予一定奖励，并在全院通报表扬。

第十一条 本预案自发布之日起执行，由医务科负责解释。

                                        西安理工大学医院

                                         2025年10月21日